| Naziv proizvoda | Hipromeloza acetat sukcinat |
| Uobičajeno ime | Hipromeloza acetat sukcinat (HPMCAS) |
| CAS br. | 71138‑97‑1 |
| Izgled | Bijeli do blago žuti prah/fine granule, blagog mirisa na octenu kiselinu |
| Hidroksipropoksi čistoća | 4.0‑23.0 % |
| Farmakopejski standard | USP‑NF, JP, EP, ChP |
| Topljivost | Netopljiv u čistoj vodi i želučanoj tekućini |
| Certifikacija | FDA, GMP, ISO, MSDS |
| Packga | bačva od vlakana od 25 kg s unutarnjom PE oblogom; mali laboratorijski uzorak: vrećica od 100 g-5 kg aluminijske folije |
| Skladištenje | Čuvati zatvoreno, suho, hladno, izbjegavati vlagu, izravnu sunčevu svjetlost i visoke temperature; higroskopnog materijala |
| Rok trajanja | 24 mjeseca |
Opis proizvoda
Što je hipromeloza acetat sukcinat?
Hipromeloza acetat sukcinat (HPMCAS, CAS 71138‑97‑1) je pomoćna tvar enteričkog polimera na bazi celuloze kompendijalne kvalitete u skladu s USP‑NF. Dostupan u razredima LG, MG, HG s topljivošću koja reagira na pH. Uglavnom se koristi za enteričku prevlaku i čvrsti disperzijski nosač za povećanje bioraspoloživosti slabo topivih lijekova za farmaceutske formulacije.
Farmaceutski pomoćni sastojci slični HPMCAS-u, pogledajte u nastavku:
| Naziv proizvoda | CAS br. |
| Hipromeloza ftalat (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| Celuloza acetat ftalat (CAP / Cellacefate) | 9004‑38‑0 |
| Polivinil acetat ftalat (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| Kopolimer metakrilne kiseline tipa A (serija Eudragit L) | 25086‑15‑1 |
| Kopolimer metakrilne kiseline tip B (serija Eudragit S) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (Polivinilkaprolaktam-polivinil acetat-polietilen glikol graft kopolimer) | 88504‑27‑2 |
Primjena hipromeloza acetat sukcinata
1. Farmaceutska industrija (primarna glavna primjena, samo farmaceutski stupanj)
Kao polimerni ekscipijent farmakopejske razine koji ispunjava zahtjeve USP-NF, EP i JP, hipromeloza acetat sukcinat se koristi za enteričko oblaganje tableta, peleta i granula, amorfni čvrsti disperzijski nosač za slabo topljive lijekove (sušenje raspršivanjem, ekstruzija vrućim taljenjem), modificirano otpuštanje pripravci, mikrokapsule i studije pre-formulacije za generičke i nove lijekove.
To je samo farmaceutska pomoćna tvar, a ne aktivni sastojak. Stvarna primjena mora biti u skladu s lokalnim regulatornim zahtjevima.
2. Nutraceutska i funkcionalna prehrambena industrija (potreban je HPMCAS za hranu)
Ovlašten prema FDA GRAS samo za dodatke prehrani; zabranjeno za opću hranu i formule za dojenčad. Primjenjuje se za enteričko oblaganje probiotičkih tableta/granula, mikroinkapsulaciju vitamina i biljnih ekstrakata i stvaranje filma za tablete dodataka. Prije komercijalnog lansiranja potrebna je verifikacija lokalnih propisa o hrani.
Materijal za prehrambenu industriju obavezan je za gore navedene nutraceutike. Farmaceutski materijal ne može se izravno koristiti za proizvodnju hrane.
3. Industrija kozmetike i osobne njege (kozmetička razina)
Iskorištavajući svoje svojstvo stvaranja filma, hipromeloza acetat sukcinat može se koristiti za kozmetičke kapsule i matricu s kontroliranim otpuštanjem za aktivne sastojke u serumskim sustavima. Međutim, to nije glavna kozmetička sirovina i zauzima mali tržišni udio u formulacijama za osobnu njegu.
Potrebna je odgovarajuća specifikacija kozmetičke kvalitete. Korisnici se moraju pridržavati regionalnih kozmetičkih regulatornih standarda prije komercijalne primjene.
Prednosti osnovne formulacije
1. Podesivo pH-pokrenuto crijevno otpuštanje
Tri komercijalne razine LG, MG, HG s različitim pH vrijednostima otapanja, omogućuju fleksibilan dizajn otpuštanja usmjeren na mjesto za tablete, pelete i granule; štiti aktivne tvari osjetljive na kiselinu od oštećenja želučane tekućine i smanjuje rizik od iritacije želuca.
2. Izvrsna izvedba stvaranja filma
Formira čvrst, jednoličan enterički sloj; dobro radi i za postupke premazivanja na bazi vode i za procese premazivanja organskim otapalima, manji rizik od lomljivosti u usporedbi s tradicionalnim enteričkim polimerima.
3. Snažna stabilizacija za amorfnu čvrstu disperziju
Visoka temperatura staklenog prijelaza inhibira rekristalizaciju API-ja, održava prezasićenost lijeka; značajno povećava otapanje i bioraspoloživost API-ja slabo topivih u vodi. Kompatibilan s proizvodnim tehnologijama ekstruzije vrućim taljenjem (HME) i sušenja raspršivanjem PMC
Pakiranje
| Vrsta narudžbe | Neto težina | Unutarnje pakiranje | Vanjsko pakiranje |
| Uzorak / Laboratorij za istraživanje i razvoj | 100 g, 500 g | Vakuumirana višeslojna zaštitna vrećica od aluminijske folije | Vrećica od aluminijske folije smještena u kartonsku kutiju s punilom za amortizaciju udaraca |
| Maloserijska reklama | 1 kg, 5 kg | Dvoslojna vakumirana vrećica od aluminijske folije sa sredstvom za sušenje | Farmaceutski HDPE bubanj/bubanj od vlakana |
| Reklama za velike količine | 25 kg | Dvoslojna obloga od aluminijske folije + sredstvo za sušenje iznutra | UN-kvalificirani bubanj od farmaceutskih vlakana |
Povratne informacije kupaca
KONTAKT STRANICA
Pružamo HPMCAS kompatibilan s USP‑NF / EP / JP uključujući LG, MG, HG stupnjeve za istraživanje i razvoj i masovnu proizvodnju. Dostupni su i uzorci i velike količine.
Kontaktirajte nas, pogledajte metodu u nastavku kako biste dobili svoju ponudu.
1. Metode upita:
E-pošta:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online razmjena izravnih poruka
2. Podaci za kontakt:
Ime: Alisa
Telefon:+8618509260106
E-pošta:alice@xaheshun.com
FAQ
P: S kojim je standardima farmakopeje u skladu vaš HPMCAS?
O: Naš HPMCAS farmaceutske kvalitete ispunjava zahtjeve monografije USP-NF, EP i JP. Popratni ispitni dokumenti dostupni su na zahtjev.
P: Koja je karakteristika topljivosti HPMCAS-a?
O: Netopljivo u želučanoj kiseloj tekućini i čistoj vodi. Otapa se u crijevnom puferu iznad pH vrijednosti specifične za stupanj. Topljiv u acetonu ili miješanim organskim otapalima etanol-diklormetan.
P: Koje popratne dokumente možete pružiti za HPMCAS?
O: COA, MSDS, TSE-BSE izjava, izvješća o ispitivanju na teške metale i zaostala otapala. Popratni materijali povezani s DMF-om mogu se osigurati na zahtjev.
P: Može li se HPMCAS koristiti kao dodatak prehrani?
O: Samo HPMCAS za hranu može se koristiti kao dodatak prehrani prema dopuštenju FDA GRAS. Zabranjeno je za opću hranu i formule za dojenčad. Prije komercijalne uporabe potrebna je provjera lokalnih propisa.
P: Koji su ispravni uvjeti skladištenja za HPMCAS?
O: HPMCAS je higroskopan. Čuvati zatvoreno na hladnom i suhom mjestu, izbjegavati vlagu i izravnu sunčevu svjetlost. Posudu brzo zatvorite nakon otvaranja kako biste spriječili stvrdnjavanje.
Popularni tagovi: hipromeloza acetat sukcinat cas 71138-97-1, Kina hipromeloza acetat sukcinat cas 71138-97-1 proizvođači, dobavljači, tvornica, Berberin za metabolizam masti, Fenbendazol veterinarski farmaceutski proizvod, Neomicin sulfat za liječenje akni, Tetrahidrokurkumin za anti-age, Tianeptin natrijeva sol za emocionalno zdravlje, Yohimbine hidroklorid za energiju i učinak
